Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Klinik Araştırmalar Direktörü
Açıklama
Text copied to clipboard!
Klinik araştırmaların planlanması, yürütülmesi ve denetlenmesinden sorumlu olacak deneyimli bir Klinik Araştırmalar Direktörü arıyoruz. Bu pozisyon, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde yürütülen klinik çalışmaların bilimsel, etik ve yasal standartlara uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak için kritik bir rol oynar. Klinik Araştırmalar Direktörü, çok disiplinli ekiplerle iş birliği yaparak araştırma süreçlerinin zamanında ve bütçeye uygun şekilde tamamlanmasını sağlar.
Bu pozisyonda çalışacak kişi, faz I-IV klinik çalışmaların tasarımı, protokol geliştirme, etik kurul başvuruları, hasta alımı, veri yönetimi ve sonuçların raporlanması gibi tüm süreçleri yönetecektir. Ayrıca, CRO'lar (Contract Research Organizations), araştırma merkezleri ve düzenleyici kurumlarla etkili iletişim kurarak projelerin başarılı bir şekilde yürütülmesini sağlar.
Klinik Araştırmalar Direktörü, ekip yönetimi konusunda deneyimli olmalı ve araştırma personelinin eğitim, gelişim ve performans değerlendirmelerinden sorumlu olacaktır. Ayrıca, kalite kontrol süreçlerini denetleyerek GCP (Good Clinical Practice) standartlarına uygunluğu garanti eder.
Bu rol, stratejik düşünme, liderlik ve güçlü iletişim becerileri gerektirir. Adayların, klinik araştırmalar alanında en az 8-10 yıllık deneyime sahip olmaları ve tercihen tıp, eczacılık, biyoloji veya ilgili bir alanda yüksek lisans veya doktora derecesine sahip olmaları beklenmektedir.
Klinik araştırmaların insan sağlığı üzerindeki etkisini doğrudan gözlemleyebileceğiniz bu pozisyon, bilimsel gelişmelere katkıda bulunmak isteyen profesyoneller için ideal bir fırsattır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- Klinik araştırma projelerinin planlanması ve yürütülmesi
- Etik kurul ve düzenleyici kurum başvurularının hazırlanması
- Araştırma protokollerinin geliştirilmesi ve güncellenmesi
- CRO'lar ve araştırma merkezleri ile koordinasyon sağlanması
- Araştırma personelinin yönetimi ve eğitimi
- Veri toplama ve analiz süreçlerinin denetlenmesi
- GCP ve diğer yasal düzenlemelere uyumun sağlanması
- Bütçe ve zaman çizelgelerinin takibi
- Klinik çalışma raporlarının hazırlanması
- Üst yönetim ve paydaşlara düzenli raporlama yapılması
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Tıp, eczacılık, biyoloji veya ilgili bir alanda lisans veya tercihen yüksek lisans/doktora derecesi
- Klinik araştırmalar alanında en az 8 yıl deneyim
- GCP ve ICH yönergeleri hakkında ileri düzey bilgi
- Ekip yönetimi ve liderlik becerileri
- İyi derecede İngilizce bilgisi
- İletişim ve organizasyon becerileri
- Zaman yönetimi ve çoklu görev yürütme yeteneği
- Düzenleyici kurumlarla çalışma deneyimi
- CRO ve saha yönetimi konusunda bilgi
- Kalite kontrol ve denetim süreçlerine hakimiyet
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Klinik araştırmalar alanında kaç yıllık deneyiminiz var?
- Daha önce kaç faz I-IV çalışmasında görev aldınız?
- GCP ve ICH yönergeleri hakkında bilginizi nasıl değerlendirirsiniz?
- Ekip yönetimi konusunda deneyiminiz nedir?
- Daha önce CRO'larla çalıştınız mı? Hangi projelerde?
- Etik kurul başvuru süreçlerinde rol aldınız mı?
- İngilizce seviyenizi nasıl değerlendirirsiniz?
- Zaman yönetimi konusunda nasıl bir yaklaşımınız var?
- Klinik veri yönetimi süreçlerine aşina mısınız?
- Daha önce hangi yazılımları kullandınız (örneğin: Medidata, Oracle Clinical)?
